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Competence Center
10.04.2018 - 11.04.2018

Experte für Qualitätskontrolle Modul 1

Intensivtraining, 10.-11.04.2018 in Baden-Baden

Verantwortung: Sachkundige Person, Leitung der Qualitätskontrolle, Vertreter und Beauftragte
Qualifizieren, kalibrieren, validieren und dokumentieren
PQS Pharmaceutical Quality System
Workshops mit Musterdokumenten

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Aufgaben und Themen der Qualitätskontrolle

Neben der Messsicherheit ist das Managen der Datenflut im analytischen Labor eine der größten Herausforderungen geworden. Neben qualifizieren, kalibrieren, validieren und dokumentieren ist die Kunst, daraus die geeigneten und notwendigen Analysendaten für statistische Auswertungen der Prozesse und den PQR zu selektieren, ist eine weitere Hürde.
Klar zu regeln sind die Verantwortlichkeiten der Sachkundigen Person, Leitung der Qualitätskontrolle, Vertreter und Beauftragte.
Qualitätskontrolllaboratorien und moderne Qualitätseinheiten werden heute zunehmend unter Kostendruck gestellt. Daher wird bei allen Themen der beiden Module des Intensivtrainings, auch auf die Kostenminimierung bei gleich bleibender Qualität und Sicherheit der Analysenergebnisse eingegangen.

Inhalte

  • Verantwortung im Labor
  • Verantwortlichkeiten EU und FDA
  • Organisation QK/QA
  • Zertifizierung von Analysenergebnissen
  • Reagenzien und Standards
  • Lifecycle von Laborgeräten
  • Qualifizierung
  • Kalibrierung und Wartung
  • Entwicklung und Optimierung analytischer Methoden
  • Validierung von Analysenmethoden
  • Methodentransfer
  • Diese drei Themen erarbeiten Sie in kleinen Gruppen:
    - Anweisungen zur Kalibrierung verschiedener Messgeräte
    - Konzepte zur Qualifizierung unterschiedlicher Messmittel
    - Vorgehensweise bei der Validierung unterschiedlicher Analysenmethoden

Veranstaltungsinformationen

Termin: 10.04.2018 - 11.04.2018
Veranstaltungsort: Baden-Baden (Deutschland)

Preis: 990,00 EUR (zzgl. gesetzlicher Mehrwertsteuer)

Kontakt

Veranstalter:
PTS Training Service
Marktstrasse 5
59759 Arnsberg
Deutschland

Kontaktperson:
Reinhard Schnettler
Telefon: +49 02932 51477
Fax: +49 02932 51674
E-Mail: info@pts.eu