032 - 631 60 50
Competence Center
17.04.2018

Batch Record Review und Freigabe

Basistraining, 17.04.2018 in CH-Olten

Betrachtung des gesamten Review- und Freigabeprozesses
Arzneimittel und Wirkstoffe
Inhalte des Annex 16
Verantwortungsabgrenzung und Delegation von Aufgaben
Workshop zu Abweichungen
Diskussionsrunde zu Effizienz, Dokumentenfülle

Gratis für Sie: SOP 101-01 Überprüfung der Chargendokumentation und Marktfreigabe im Wert von 149 Euro.

Wichtigster Teil der Prozesskette: Zertifizierung und Freigabe

Die Zertifizierung und die Freigabe für den Markt sind die wichtigsten Schritte in der gesamten Prozesskette der Herstellung und Prüfung von Arzneimitteln. Ab diesem Zeitpunkt stehen die Arzneimittel zur Anwendung am Patienten zur Verfügung. Daher kommt dem Chargenberichtsreview und der Freigabe eine besondere Bedeutung zu. Die Vielzahl der rechtlichen Anforderungen unterstreicht die Wichtigkeit dieser Prozessschritte.
Die Freigabe von Arzneimitteln besteht aber nicht nur aus der Unterschrift der FvP. Sie ist die Endstufe eines Gesamtprozesses mit vielen Beteiligten. Nur das erfolgreiche Zusammenspiel der verschiedenen Bereiche und die klare Abgrenzung von Aufgaben und Verantwortlichkeiten führen letztendlich zu einer guten und reproduzierbaren Qualität.
Jeder Mitarbeiter im Prozess muss sich dabei seiner eigenen Aufgabe und Verantwortung für die Gesamtqualität bewusst sein.

Workshops und Diskussionsrunden

Erfahrene Referenten aus der Praxis vermitteln den Teilnehmern in interaktiven Vorträgen, welche Möglichkeiten im Gesamtprozess der Freigabe existieren. Gleichzeitig wird aber auch die Verantwortung jedes Einzelnen mit der Übernahme der Aufgaben dargestellt. 
Workshops und Diskussionsrunden vertiefen das Erlernte und tragen so zur Nachhaltigkeit bei.

Inhalte

  • Regelwerke
  • Batch Record Review
  • Verantwortungsabgrenzung
  • Lohnherstellung und Lohnanalytik
  • Dokumentation und Abweichungen
  • Diskussionsrunde
  • Workshop

Veranstaltungsinformationen

Termin: 17.04.2018 / 10:00 - 17:00 Uhr
Veranstaltungsort: Olten (Schweiz)

Preis: 790,00 EUR (zzgl. gesetzlicher Mehrwertsteuer)

Kontakt

Veranstalter:
PTS Training Service
Marktstrasse 5
59759 Arnsberg
Deutschland

Kontaktperson:
Reinhard Schnettler
Telefon: +49 02932 51477
Fax: +49 02932 51674
E-Mail: info@pts.eu